止痛藥成分美設上限 @ 鎖螺絲－I would like

止痛藥成分美設上限

過量恐傷肝台灣更嚴格並加註警語 2011年 01月15日蘋果日報

【張翠蘭、邱俊吉╱綜合報導】美國食品藥物管理局（Food and Drug Administration，FDA）前天表示，含乙醯胺酚（acetaminophen）成分的藥物若服用過量會傷肝，將要求藥廠把單一藥劑中的乙醯胺酚含量限制在325毫克以下，以減少民眾肝臟受損的風險；同時藥廠必須在藥品包裝上加註此成分可能損害肝臟的警語。
美有死亡案例

含有乙醯胺酚的止痛藥相當地普遍，例如國人耳熟能詳的「普拿疼」（Panadol），以及在美國相當普遍的「泰利諾」（Tylenol）止痛藥，主要成分都是乙醯胺酚。根據目前的標準，人體在24小時之內，能夠承受的乙醯胺酚最大劑量是4000毫克。
FDA新藥辦公室副主任奎德（Sandra Kweder）說：「病患若是一次服用多種含有乙醯胺酚的藥，使得體內乙醯胺酚含量超過24小時內可承受的最大劑量4000毫克時，就會發生肝臟受損的風險。」
奎德並表示，「在美國，有將近一半與乙醯胺酚相關的肝衰竭案例，是因為服用含有乙醯胺酚的複合式處方藥過量。許多人到最後都需要肝臟移植，甚至死亡。」
複方製劑42種

台灣食品藥物管理局藥品組藥品安全評估科科長戴雪詠說，衛生署核准含乙醯胺酚與鴉片類成分複方藥品，主要作用為鎮痛及緩解感冒，產品含乙醯胺酚與可待因（codeine）成分的複方製劑有40 種，其中核准乙醯胺酚的最大單位劑量為300毫克；乙醯胺酚與另一止痛藥tramadol成分的複方製劑有2種，其中核准乙醯胺酚的最大單位劑量為325 毫克。兩類皆無藥品高於美標準。
戴雪詠並說，台灣這類藥品仿單的警語，都已註明乙醯胺酚可能傷肝；副作用則註明「偶有過敏反應」、「長期服用大劑量會引起肝毒性」等內容。
報你知乙醯胺酚退熱止痛

乙醯胺酚（acetaminophen或paracetamol）是一種常用的退熱和止痛藥物成分，對於發燒患者，可由增加周圍血管的熱量散失，達到體溫下降的結果；它也能迅速抑制大腦興奮引起的痛覺，使中樞對疼痛感覺遲鈍，以用來止痛。
劑量過高殺肝細胞-乙醯胺酚藥物口服後，約4%至5%會經過肝臟的細胞酵素系統，代謝成具有肝毒性的中間代謝產物NAPQI。在正常劑量下，NAPQI會被肝臟中的穀胱甘肽（glutathione）酵素中和解毒；但若服用乙醯胺酚劑量過高，無法被中和掉的NAPQI，會造成大量肝細胞損傷和死亡。